تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی، توان‌بخشی و پیراپزشکی، ادوات تشخیصی، درمانی و پایشی و هر گونه کالا، وسایل، ملزومات، زیست مواد، نرم‌افزارهای تشخیصی هوشمند، کاشتنی‌ها، معرف‌ها و کالیبراتورها و کیت‌های آزمایشگاهی به منظور دسترسی به یکی از اهداف ذیل:

• تشخیص، پایش، پیشگیری، پیش‌بینی، درمان یا کاهش بیماری
• حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات
• کنترل و حمایت از بارداری
• تحقیق، بررسی، جایگزینی یا اصلاح فرآیندهای فیزیولوژیک، آناتومیک یا پاتولوژیک
• ایجاد فرآیند سترون کردن یا ضدعفونی و تمیزکردن وسایل، محیط و پسماندهای پزشکی جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی، درمانی و بهداشتی
• فراهم نمودن اطلاعات به منظور نیل به اهداف پزشکی به کمک روش‌های آزمایشگاهی بر روی نمونه‌های اخذ شده انسانی
• تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران و یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت